西甲硅油是聚二甲基硅氧烷和4%-7%二氧化硅的复合物,具有降低气泡表面张力,裂解气泡的特性。本品由德国柏林化学公司在上世纪七十年代开发上市,在欧美等国家地区已使用三十多年。
自2001年我国卫生部允许进口德国Berlin-Chemie AG生产的西甲硅油乳剂以来,该药物已经大范围应用于临床。西甲硅油在临床上主要用于因气体在腹部聚集而引起的胃肠道不适,如腹胀,以及腹部影像学检查的辅助用药 ()用作造影剂悬液的添加剂。
目前我国还没有自主开发生产上市的药物,多家药厂正在积极的研发之中,具有较高的市场应用价值。
 
西甲硅油乳剂在制备过程中,首先需要调配初乳,即将原料和乳化剂、增稠剂等按一定顺序和比例混合搅拌。初乳的粒径较大,消泡能力较弱。前期使用滤膜处理初乳,可得到较小粒径的初乳,但使用滤膜,产量有限,成本较高。近年来越来越多使用高压均质机来处理西甲硅油初乳。


高剪切均质 原理  管线式高剪切均质机就是高效、kuai速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体、气体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程。而在通常情 况下各个相是互不相溶的。当外部能量输入时,两种物料重组成为均一相。由于转子gao速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能,使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用,形成悬浮液(固/液),乳液(液体/液体)从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下,shun间均匀精细的分散乳化,经过高频的循环往复,#终得到稳定的gao品zhi产品。


 油相制备     水相制备    油水乳化  (均质)

微信图片_20230201150526.png

2021年  在浙江开机成功,制备出合格的西甲硅油乳剂